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Paper Details

Uso De Off-Label Na Pediatria

Maria Juliana Cavalcante Viana, Winie Ramos de Oliveira

Journal Title:Revista de Iniciação Científica e Extensão
Abstract


Introdução: O conceito de medicamentos não apropriados para crianças envolve uma variedade de   condições,   gerando   inclusive   superposição   das   nomenclaturas   relatadas.   Com   muita frequência, a prescrição e o uso desses medicamentos, nas faixas pediátricas, sãobaseados em extrapolações   de   doses   e/ou   modificações   de   formulações   para   adultos,   ignorando-se completamente  as  diferenças  entre  crianças  e  adultos,  e  submetendo-as  aos  riscos  de  eficácia não  comprovada  e  de  efeitos  não  avaliados. O  termo  “off  label”  refere-se  a  prática  de  uso  do medicamento para uma condição adversa daquela descrita em bula em relação à faixa etária, à dose, à frequência, à apresentação, à via de administração ou à indicação para uso em crianças. O  objetivo  do  uso  off-label  é  beneficiar  um  paciente  individual.  É  importante  notar  que  o  termo “off-label”  não  implica  uso  indevido,  ilegal,  contraindicado  ou  investigacional. Objetivo:  O presente trabalho tem como objetivo avaliar a extensão do uso de medicamentos para crianças com práticas  não  descritos  em  bula.  Metodologia:  Para  alcançar  o  objetivo  do  trabalho,  foi realizado  um  estudo  na  literatura  onde  foram  obtidas  informações  descritas  através  de  vários estudos.Para  realização  da  revisão  foram  utilizadas  plataformas  de  pesquisavirtual:como: banco  de  dados  do  Ministério  da  saúde,  Scientífic  Eletronic  Library  Online  (SciElo,  Google Acadêmico  e  Web  of  Science).  A  escolha  pelas  plataformas  virtuais  se  deu  pela  facilidade  de acesso  ao  conteúdo.  Resultados:  Muitos  medicamentos  são  indicados  na  pediatria  para  o tratamento de doenças específicas, mesmo que não esteja em sua rotulagem. Em contraste com a ausência de informações pediátricas específicas sobre alguns medicamentos, outros rótulos de medicamentos contêm afirmações como “a segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não estabelecidas”.  As  regulamentações  da  Food  And  Drug  Administration  (FDA),  incentivam  a inclusão de crianças em pesquisas clínicas, isso faz com que aumente os estudos de segurança e  a  eficácia  dos  fármacos para  crianças. Conclusão:  O  uso  de  off-label  é  um  importante problema  de  saúde  pública  e,  ganha  ainda  mais  notoriedade  em  bebês,  crianças  pequenas  e crianças  com  doenças  raras.  O  estudo  sobre  a  prevalência  de  off-label  nesses  casos  é  de estrema importânciapara o melhoramento do serviço de saúdes à essas pessoas

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